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2024-07-01 09:47:05

泰国FDA颁布医疗器械质量体系法规

泰国食品和药物管理局(FDA)发布了新的公共卫生部关于良好生产规范(GMP通报)和良好进口和销售规范(GISP通报)的规定。自2024年7月起,中等至高风险医疗器械的新制造商必须符合GMP标准并获得相应证书。低风险和动物医疗器械制造商需改善生产设施以符合GMP标准。医疗器械进口商和销售商必须准备其质量体系,并在2029年1月前完全遵守GISP通报规定。

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