随着全球人口老龄化和医疗水平的提高，医疗器械市场需求持续增长。海外医疗器械市场的需求量大，市场规模巨大。其涵盖的医疗器械的种类繁多，包括诊断和监测设备、手术器械和耗材、临床实验室设备、医用材料、康复和护理设备等，机遇与挑战并存，这也需要医疗器械厂家进行不断地技术创新以适应不同的医疗需求。不少国家和地区都出台了一系列的政策措施，以促进医疗器械市场的发展。

01 / 市场概况

近年来，全球医疗器械行业规模持续提升，根据《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》公布的数据，2022全球医疗器械市场规模为5528亿美元，同比增长5.9%。Evaluate MedTech《World Preview 2018，Outlook to 2024》预测显示，2024年全球医疗器械市场规模将达到5945亿美元，2020-2024年间复合增长率为4.76%。

全球医疗器械市场中，北美是最大的生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场的比重超过40%;其次是欧洲和亚洲，预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展，医疗器械行业已进入成熟期，前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。

02 / 消费者喜好

国内医疗器械企业出海，可以先从相对低门槛的版块入手，比如：

·医疗耗材：例如一次性手术器械、导管、吸管等; ·低风险类医疗器械：例如一些简单的医疗设备、康复器械等;

·某些国家的非监管类医疗器械：例如一些健康管理设备、个人护理产品等。

国外市场对医疗器械注册证产品类别的偏好因市场需求和国家法规而异。据统计分析，以下产品类别在国外市场上更受青睐：

·高科技医疗器械：例如医疗影像设备、手术辅助器械、机器人手术系统等;

·诊断设备：例如血糖仪、血压计、心电图机等;

·康复和辅助设备：例如义肢、轮椅、助听器等;

·医疗耗材：例如导管、注射器、手术器械等。

在这些产品类别中，高科技医疗器械和诊断设备通常更受关注和需求较大。

03 / 其他建议

1、法规合规

不同国家和地区的医疗器械法规存在差异，医疗器械出口商需要了解并遵守目标市场的法规要求，与专业法律团队合作，确保合规运营。

2、产品质量和认证

医疗器械是关乎人身安全的产品，出口商需要确保产品质量符合国际标准，并取得相关认证，建立可靠的品牌声誉。

3、文化和语言差异

与海外买家进行沟通和合作涉及到文化和语言差异，出口商可以借助翻译工具和多语言客服团队，确保良好的交流和合作。

4、市场竞争和品牌建设

医疗器械市场竞争激烈，出口商需要注重品牌建设和产品差异化，提供高品质的产品和服务，树立良好的品牌形象。